Akkreditiertes Prüflabor, Technische Dokumentation, Zugang zu internationalen Märkten. Alles aus einer Hand.

Neue Übergangsfristen der IVDR in Kraft getreten.

Was sich durch die Verordnung (EU) 2024/160 noch ändert?

Medizinische elektrische Geräte müssen nach IEC 60601-1 einer Klasse zum Schutz gegen elektrischen Schlag zugeordnet werden.

Welche Schutzklassen…

....B, BF, CF - WTF?

Im Oktober 2020 wurde das zweite Amendment der IEC 60601-1 veröffentlicht.

Anforderungen und Herausforderungen bei der Zulassung von FFP Masken

Anforderungen und Herausforderungen bei der Zulassung von medizinischem Mund-Nasen-Schutz

Was ist der Unterschied zwischen den MNS Masken und den FFP Masken und wie wirkt sich das auf die Zertifizierung aus?

Wir möchten Danke sagen.

Aber warum kommt sie so spät?

In unserem heutigen Blogpost geht es um die Freischaltung des ersten Moduls, der Single Registration Number (SRN), in…

Was ist die MDCG überhaupt und wofür sind die Guidances gut?

Durch die MDR kommt eine Vielzahl neuer Anforderungen auf die Hersteller zu. Um diese zu…

KEYnews

Mit unserem Newsletter auf dem Laufenden bleiben.

Newsletter abonnieren

 

Wie können wir helfen?

Wir verfügen über die notwendige Expertise und jahrelange Erfahrung für gelungene Entwicklungen von Medizinprodukten.

Datenschutz, Abschicken