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Neue Übergangsfristen der IVDR in Kraft getreten.

Was sich durch die Verordnung (EU) 2024/160 noch ändert?

Eine kleine Kiste an Tools, die einem durch den Dschungel helfen

Fragen aus dem Alltag:

Welche Verordnung wende ich für mein Produkt an?

Ich habe…

Die dritte Säule der Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika (3/3)

Zur Erklärung der Leistungsmerkmale der klinischen Leistung müssen im ersten…

Die zweite Säule der Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika (2/3)

Die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika enthält eine Beurteilung und…

Die erste von drei Säulen der Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika (1/3)

Die Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika enthält eine…

Herleitung der Anforderungen an Isolationsbarrieren

Das elektrische Isolationskonzept sowie das sich daraus ergebende Isolationsdiagramm ist ein…

Grundlegende Aspekte

Das elektrische Isolationskonzept sowie das sich daraus ergebende Isolationsdiagramm sind zentrale Bestandteile bei der Prüfung…

Was auf uns alle zu kommt.

Die Unique Device Identification kurz „UDI“ ist gemäß der EU Medical Device Regulation (MDR) verpflichtend vom Hersteller…

Interview mit einem Experten

Die TÜV Media hat eine Aktualisierung im Mai 2020 für den Leitfaden zur Umsetzung der nationalen und internationalen…

...und ein Thema, was oftmals vernachlässigt wird.

Mit in Kraft treten der EU Medical Device Regulation (MDR) haben sich auch für den Bereich…

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