Akkreditiertes Prüflabor, Technische Dokumentation, Zugang zu internationalen Märkten. Alles aus einer Hand.

Neue Übergangsfristen der IVDR in Kraft getreten.

Was sich durch die Verordnung (EU) 2024/160 noch ändert?

Aber die Definition von „gut genug für den Einsatz“ sollte bei einem physiologischen Regelkreis wasserdicht sein.

Sensoren, Aktuatoren,…

Was ist das Problem?

Kaum ein Medizinprodukt ist wirklich „stand-alone“ im Einsatz. Es wird mit anderen Medizinprodukten verbunden ,besitzt Zubehöre…

Nachdem unser Prüflabor vor eineinhalb Jahren die Erstakkreditierung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) erhalten hat, stand jetzt…

Die WHO ruft in diesem Jahr zum ersten Mal den „World Patient Safety Day“ aus. Die Organisation führt schwerwiegende Zahlen an:

  • bis zu 2,6 Mio.…

Fünf deutsche Seiten umfasst das Draft-Corrigendum der MDR, die jeweils maximal zwei Anstatt von ... muss es heißen: .... enthalten.

Betrachtet man…

Technische Schnittstellen gehören zum Alltag jeder Produktentwicklung und oft gehen diese Schnittstellen über Firmengrenzen hinweg. Die sich daraus…

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