In den letzten fünf bis zehn Jahren hat sich in der Welt viel verändert. Die Notenbankzinsen sind bei 0% angekommen und die Finanzierungskultur für Start-Ups ist zwar noch weit unterhalb kalifornischer Niveaus, hat sich aber auch in Deutschland verbessert. Geld für Neuentwicklungen ist also vorhanden. Die universelle und preiswerte Verfügbarkeit von Rechenleistung und die Vereinfachungen von User-Interaktionen über Displays eröffnen unendliche Möglichkeiten für datenbasierte Dienste, die noch im Jahr 2000 undenkbar waren. Die agile Entwicklung ermöglicht wirklich kundengerechte digitale Produkte zu bauen.
Die Hauptherausforderung in unserer Branche Medizintechnik ist also, die verfügbaren Technologien zu einer effektiven klinischen Anwendung zu entwickeln. Das Ganze muss natürlich klinisch nachgewiesen werden und sicher sein, denn die Sicherheitsanforderungen sind in den letzten Jahren auch massiv gestiegen. Der Schlüssel zum marktfähigen Medizinprodukt sind also Sicherheit und Compliance mit Normen und Regularien – im Produkt und in der Dokumentation.
Seit elf Jahren unterstützen wir Entwicklungsteams bei der normen- und regulariengerechten Gestaltung von Medizinprodukten. Die Branche hat sich verändert und wir haben es auch. Wir sind größer geworden, das Labor ist akkreditiert, wir können mehr und wir halten gegenüber unseren Kunden das Versprechen, dass Sie von uns mit dem vollständigen TechFile den Schlüssel zum Markt bekommen. Und deswegen heißen wir jetzt auch so!
Safety and Compliance are Key - We are KEYMKR!
