Akkreditiertes Prüflabor, Technische Dokumentation, Zugang zu internationalen Märkten. Alles aus einer Hand.

Neue Übergangsfristen der IVDR in Kraft getreten.

Was sich durch die Verordnung (EU) 2024/160 noch ändert?

Unsere Leistungen

Dein Dienstleister für Medizinprodukte

Akkreditiertes Prüflabor

Sicherheitsprüfungen aktiver Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostik-Medizingeräte (IVD).

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Technische Dokumentation/
Compliance Engineering

Technische Dokumentation für CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten.

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Regulatory Affairs

Medizintechnik ist ein regulierter Markt – aus gutem Grund. Welche Anforderungen die diversen Behörden rund um die Welt stellen? Unsere Regulatory Affairs Manager wissen es.

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MEDULUS – Die Digitale Akte

Technische Dokumentation für Medizinprodukte als digitale Akte. Mit der Digitalisierung der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte beginnt eine neue Ära.

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Bildungsmanagement in der Medizintechnik

IVDR-Workshopreihe

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Jobs

Wir sind immer wieder auf der Suche nach neuen KEYMKRN.

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