Die IVDR-Uhr tickt - was Entscheider jetzt entscheiden müssen
Workshop, Inhouse-Veranstaltung
Die CE-Kennzeichnung aus Managerperspektive. Bring dein Unternehmen erfolgreich auf IVDR-Kurs:
INHALTE
Die Konformitätsbewertung für eine CE-Kennzeichnung nach IVDR ist für viele Unternehmen mit Unsicherheiten behaftet. Die Mehrzahl der IVD benötigt aufgrund der neuen Klassifizierungsregeln eine CE-Kennzeichnung unter Beteiligung einer Benannten Stelle. Dieser Workshop gibt Anworten auf die drängendsten Fragen aus Managerperspektive.
- Welche Aufwände und Kosten kommen auf das Unternehmen zu?
- Welche Risiken bringt das mit sich?
- Muss ich im Unternehmen was ändern?
- Wie gestaltet sich die Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle?
THEMENÜBERBLICK
- Das europäische Konsultationsverfahren
- Inhalte der Technischen Dokumentation
- Auffinden und Anwenden von Prozessnormen
- Die Rollen von Leistungsbewertungsberichten und Leistungsstudien
- Aufwände und Zertifizierungen
WEITERE INFOS
REFERENT
Thomas Bohnen ist Gründer und Geschäftsführer von KEYMKR. Als Maschinenbauingenieur hat er sein ganzes Berufsleben in der Medizintechnik verbracht und nach einigen Jahren in der Produktentwicklung die eigene Dienstleistungsfirma für Compliance Engineering und Produktprüfungen gegründet. Bei jedem Projekt ist dabei im Fokus, die Entwicklung und das zeitgleiche Entstehen der CE-Dokumentation als Symbiose zu gestalten.